2016衛生站中藥飲片自查報告

中藥飲片是中國中藥產業的三大支柱之一，是中醫臨床辨證施治必需的傳統武器，也是中成藥的重要原料，其獨特的炮製理論和方法，無不體現著古老中醫的精深智慧。下面是小編收集的2016衛生站中藥飲片自查報告，歡迎大家閱讀借鑑!

　　【2016衛生站中藥飲片自查報告1】

為加強對中藥材中藥飲片、醫療器械等的監督管理，確保其質量，保障人體健康和生命安全，按照X食品藥品監督管理局《關於印發開展中藥材中藥飲片等七個專項監督檢查實施方案的通知》(X食藥監稽[2016]3號)要求及結合我縣實際，制定的《實施方案》的時間安排，至2016年6月30日完成了“疫苗流通、特殊藥品、大型醫療器械和齒科材料、廣告藥械”四個專項監督檢查,情況已做彙報,至2016年9月30日已圓滿完成了“中藥材中藥飲片等七個專項監督檢查”的全部工作。現將“中藥材中藥飲片流通”，“藥品G、醫療機構製劑配製質量管理規範執行情況”，“取締無證經營，出租、買賣證照、櫃檯違法經營藥品醫療器械、加工中藥飲片”三個專項監督檢查工作開展情況總結如下：

　　一、領導重視、認真組織

為認真落實市局(X食藥監稽[2016]3號)檔案精神，切實開展好我縣“中藥材中藥飲片等七個專項監督檢查工作”，局領導高度重視，召開了局領導班子專題會議及職工會議，會上，認真學習了市局檔案及相關的法律法規，並就我局如何開展專項監督檢查的有關情況作了具體安排和佈置。會後，我局依據市局檔案精神，結合縣情及單位的工作實際，制定了我縣《開展中藥材中藥飲片等七個專項監督檢查實施方案》(X食藥監[2016]18號)，並及時印發到各藥品(醫療器械)經營、使用單位。

　　二、打防並舉、效果明顯

整個專項監督檢查工作從2016年4月1日開始至9月30日結束，分三個階段進行。

第一階段：宣傳發動階段(4月1日至4月15日)

一是下發我局制定的《專項監督檢查實施方案》，要求各相關涉藥(械)單位組織相關人員在認真學習《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等相關的法律法規知識的基礎上，對照《實施方案》要求進行認真的自查。二是利用廣播電視等新聞媒體廣泛宣傳《藥品管理法》等相關法律法規知識和《專項監督檢查實施方案》內容。三是對外公佈舉報電話及舉報、投訴案件獎勵辦法，廣泛發動群眾，積極對違規經營疫苗、特殊藥品及醫療器械等違法違規行為進行舉報。

第二階段：監督檢查階段(4月16日至9月15日)

為了把專項監督檢查工作落到實處，做實做細,局領導作了周密安排，打破部分人員所在股、室、隊的身份，將人員進行有機整合後分成兩組，並實行劃片包乾責任制，對涉藥涉械單位進行“拉網式”的監督檢查。共出動檢查人員228人次，執法車輛15臺次;檢查藥械經營、使用單位488家次。查處違法違規案件24件，(其中;醫療器械3件)，涉案金額達2.34萬元，沒收物品貨值：0.2萬元，處罰款：3.4萬元，取締無證經營藥品的3家。

在中藥材中藥飲片專項監督檢查工作中，重點檢查了各藥品經營、使用單位的中藥材中藥飲片的購進渠道、儲藏、保管、使用等情況，通過檢查發現存在以下問題:

1.個別藥品經營、使用單位為追求更多的利益,而直接購進原生中藥材,經簡單加工後直接投入臨床使用;

2.少數單位經營、使用的中藥飲片存在明顯的攙雜使假和蟲蛀或黴變等情況,由於其購進數量較少,無法抽樣送檢,就不能對其予以處罰,從而造成了中藥飲片質量堪憂;

3.因大部分中藥飲片未實行批准文號管理,部分藥品經營、使用單位從合法單位購進少量的中藥飲片後,再從非法渠購進大量的同品種中藥飲片,給監管工作造成了一定的難度。此項監督檢查，出動執法人員152人次，執法車輛9臺次,查處違法違規案件5件。

通過開展藥品G、醫療機構製劑配製質量管理規範執行情況專項檢查發現：開江縣人民院基本能按照醫療機構製劑配製質量管理規範要求配製製劑，在配製過程中做到了各個環節均有記錄，還還嚴格把關。

藥品經營企業在G執行情況方面，重點存在以下問題：1.藥品陳列擺放不夠規範;2.藥品分類管理工作較差;3.大部分連鎖店均存在從本連鎖公司以外的藥品批發企業購進藥品;

4.相當大一部分經營企業雖然建立有相關的制度，但沒有認真去學習，更沒有去執行;對存在問題情節輕微的，給予了批評教育，對存在突出問題的，依照《藥品管理法》給予了警告，並出據了“責令限期改正通知書”。此項監督檢查，出動執法人員67人次，執法車輛5臺次。

在開展取締無證經營，出租、買賣證照、櫃檯違法經營藥品醫療器械、加工中藥飲片專項監督檢查工作中，取締無證經營藥品的3家，查出“歸龍筋骨寧、蟻蠍痛風全天麻膠囊”等假藥，在縣公安幹警的協助下，取締了一既無證又經營郵購假藥“高效風溼定膠囊”長達兩年多的經營戶，僅此案的涉案金額近2萬元餘元。嚴厲打擊了製售假藥的違法活動。

第三階段:總結階段(9月16日至9月30日)

此階段一方面開展了“回頭看”活動，對在檢查中發現問題較多的個別單位(個人)進行了複查，即殺“回馬槍”，以鞏固整治成果;另一方面，對開展的專項監督檢查工作進行認真的總結，以積累經驗，發揚成績。

　　三、再接再厲、加強監管

通過開展專項監督檢查，進一步規範了藥械市場秩序及經營使用藥械的行為，也為確保藥械質量安全進一步增強了防線。但我們一定要繼續保持打假高壓態勢，加強藥械質量監管，在取得成功經驗的基礎上，發揚成績，再接再厲，紮實開展好整頓和規範藥品醫療器械市場秩序專項整頓工作，進一步整頓和規範藥品、醫療器械市場秩序，確保人民群眾用藥用械安全有效。

　　【2016衛生站中藥飲片自查報告2】

為整頓和規範中藥飲片生產流通使用秩序，進一步打擊製售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，確保國家基本藥物質量，保障人民群眾用藥安全有效，根據縣區域性署，我站組織執法人員，認真按照縣局清食藥監函【2016】19號檔案關於轉發太原市局轉發山西省局《關於開展中藥飲片生產經營專項檢查工作的通知》要求，據統計，專項監督檢查活動共出動執法人員44人次，檢查中藥飲片經營、使用單位11家，對部分經營使用單位未嚴格執行中藥飲片質量管理規範、設施裝置和儲存條件不符合要求等問題要求整改規範。

此次專項監督檢查中，執法人員主要檢查中藥飲片經營和使用單位的購進、銷售、使用和儲存環節的規範性和合法性，重點針對轄區內農村市場非法經營中藥飲片行為進行集中整治;同時還現場對涉藥人員宣傳相關法律法規知識和中藥飲片專業知識，提高涉藥人員的質量意識和法律意識。要求醫療機構、藥品經營企業建立健全中藥飲片質量管理制度。每次監督檢查，進貨驗收記錄是必須檢查的首要內容，在此基礎上，建立起中藥飲片購進、驗收、儲存、養護、出庫等各項登記記錄臺賬，基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規範的問題。對從非法渠道採購、購進假劣中藥飲片者堅決予以查處，同時追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。

通過這次中藥飲片經營專項監督檢查，進一步落實了藥品安全責任體系，使市場秩序進一步好轉，中藥飲片質量進一步提高。